2019 yılında ABD FDA, şu anda ABD pazarında, çinko oksit ve titanyum dioksitin güneş koruyucu ürünlerine “grase” (genellikle güvenli ve etkili olarak tanınır) olarak eklendiğini belirten yeni bir teklif açıkladı. PABA ve trolamin salisilat, güvenlik sorunları nedeniyle güneş koruyucularında kullanım için “grase” değildir. Bununla birlikte, bu içerik bağlamdan çıkarılır ve sadece fiziksel güneş kremi ajanları-nano çinko oksit ve titanyum dioksit-güneş kremi aktif bileşenlerde güvenli ve etkili olduğu anlaşılmaktadır, diğer kimyasal güneş koruyucu ajanları güvenli ve etkili değildir. Aslında, doğru anlayış, ABD FDA'nın nano-çinko oksit ve titanyum dioksitin “grase” olduğunu düşünmesine rağmen, diğer 12 kimyasal güneş koruyucu ajanının grase olmadığı anlamına gelmez, ancak yine de gösterilecek yeterli güvenlik verisi yoktur. Aynı zamanda, FDA ayrıca ilgili şirketlerden daha fazla güvenlik destek verisi sağlamalarını istiyor.
Ek olarak, FDA ayrıca “ciltten kana güneş kremi emilimi” üzerine bir klinik çalışma gerçekleştirdi ve güneş koruyucularındaki bazı güneş kremi aktif bileşenlerin, vücut tarafından yüksek bir seviyede emilirse, sağlık sorunlarına neden olabileceğini buldu. risk. Deneyin sonuçları yayınlanır yayınlanır yayınlanmaz, dünya çapında yaygın tartışmalar uyandırdılar ve gerçeği bilmeyen sıradan tüketiciler tarafından yavaş yavaş yanlış anlamaya neden oldular. Doğrudan güneş kremlerinin kana girebileceğine ve insan vücudu için güvensiz olduğuna ve hatta güneş kremlerinin sağlığa zararlı olduğuna ve kullanılamayacağına inanıyorlardı.
FDA'nın 24 gönüllü aldığı, 4 gruba ayrıldığı ve formülde 4 farklı güneş kremi içeren güneş koruyucularını test ettiği bildirildi. İlk olarak, gönüllüler, güneş koruyucu kullanmak için arka arkaya 4 gün boyunca günde 4 kez, 2mg/cm2 standart dozuna göre tüm vücut derisinin% 75'ine katkıda bulundular. Daha sonra, 7 gün boyunca gönüllü kan örnekleri toplandı ve kandaki güneş koruyucu içeriği test edildi. Çalışmalar, bir yetişkinin cilt alanının yaklaşık 1.5-2 ㎡ olduğunu göstermiştir. Standart miktara göre hesaplanırsa, ortalama 1,8 ㎡ değeri varsayıldığında, gönüllüler tarafından güneş koruyucu kullanımı D, deneyde yaklaşık 2 × 1,8 × 10000/1000 = 36g'dir ve günde 4 kez miktar 36 × 4 = 144g'dir. Genellikle, yüz cilt alanı yaklaşık 300-350cm²'dir, bir güneş kremi uygulaması tüm günü korumak için yeterlidir. Bu şekilde, hesaplanan kullanım miktarı 2 × 350/1000 = 0.7G'dir, yeniden boyama dahil olsa bile, yaklaşık 1,0 ~ 1.5G'dir. Maksimum 1,5 gram miktarını alırsa, hesaplama 144/1.5 = 96 kattır. Ve 4 gün boyunca 4 gün boyunca gönüllüler tarafından kullanılan güneş kremi miktarı, sıradan insanlar tarafından 4 gün boyunca kullanılan günlük güneş kremi miktarı 1.5 × 4 = 6g'dir. Bu nedenle, 576 gram ve 6 gram güneş koruyucu dozu arasındaki fark çok büyüktür ve etki açıktır.
Bu deneyde FDA tarafından test edilen güneş kremleri benzofenon-3, oktoklilin, avobenzon ve TDSA idi. Bunlar arasında, sadece benzofenon-3'ün tespit verileri, “güvenlik değerini” çok aşar, standardı yaklaşık 400 kat, oktokren ve avobenzonun her ikisi de 10 kez ve p-xyliliensenikamphorsülfonik asit tespit edilmez.
Teorik olarak, güneş kreminin sürekli yüksek yoğunluklu kullanımı kümülatif bir etkiye neden olacaktır. Bu aşırı test koşulları altında kanda güneş kremlerinin bile tespit edilmesi şaşırtıcı değildir. Güneş kremleri onlarca yıldan fazla bir süredir onaylanmış ve kullanılmıştır, birçok ülke güneş koruyucularını ilaç olarak düzenlemiştir ve şimdiye kadar insan vücudu üzerinde sistemik yan etkileri olduğunu kanıtlamak için yeterli araştırma verisi yoktur.
Gönderme Zamanı: Eylül-09-2022
