2019 년 미국 FDA는 현재 미국 시장에있는 16 개의 선 스크린 활성 성분 중 산화 아연 및 이산화 티탄이 선 스크린 제품에 "Grase"(일반적으로 안전하고 효과적으로 인식됨)에 추가된다는 새로운 제안을 발표했습니다. 파바와 트롤 아민 살리 실 레이트는 안전 문제로 인해 선 스크린에 사용하기 위해 "Grase"가 아닙니다. 그러나,이 내용은 상황에서 벗어나고, 물리적 선 스크린 제제 나노 아연 산화 아연과 이산화 티타늄만이 선 스크린 활성 성분에 안전하고 효과적이며, 다른 화학 자외선 차단제는 안전하고 효과적이지 않다는 것이 이해됩니다. 실제로, 올바른 이해는 미국 FDA가 나노 z 인산 산화물과 이산화 티타늄을 "파악"이라고 생각하지만, 다른 12 개의 화학적 선 스크린 제제가 타자가 아니라는 것을 의미하지는 않지만 여전히 입증하기에 충분한 안전 데이터가 부족하다는 것을 의미하지는 않습니다. 동시에 FDA는 관련 회사에 더 많은 안전 지원 데이터를 제공하도록 요청하고 있습니다.
또한, FDA는 또한 피부를 통해 혈액으로의 선 스크린 흡수 "에 대한 임상 시험을 수행했으며, 선 스크린의 일부 선 스크린 활성 성분은 신체에 흡수되면 건강 문제를 일으킬 수 있음을 발견했습니다. 위험. 실험 결과가 발표 되 자마자 그들은 전 세계에서 광범위한 토론을 불러 일으켰으며 진실을 모르는 일반 소비자들에 의해 점차 오해를 일으켰습니다. 그들은 선 스크린이 혈액에 들어갈 수 있고 인체에 안전하지 않다고 직접 믿었으며, 심지어 선 스크린은 건강에 해롭고 사용할 수 없다고 생각했습니다.
FDA는 24 명의 자원 봉사자를 모집하고 4 개의 그룹으로 나뉘 었으며 공식에 4 개의 다른 선 스크린을 포함하는 선 스크린을 테스트 한 것으로보고되었습니다. 첫째, 자원 봉사자들은 2mg/cm2의 표준 투여 량에 따라 선 스크린을 사용하기 위해 하루에 4 일 동안 하루에 4 번, 2mg/cm2의 표준 복용량에 따라 전신 피부의 75%를 기여했습니다. 이어서, 자원 봉사자들의 혈액 샘플을 연속 7 일 동안 수집하고 혈액의 선 스크린 함량을 테스트 하였다. 연구에 따르면 성인의 피부 영역은 약 1.5-2 ㎡입니다. 평균 값 1.8 °를 가정하면, 표준 양에 따라 계산할 경우, 자원 봉사자의 선 스크린 사용 D는 실험에서 약 2 × 1.8 × 10000/1000 = 36g이며, 하루 4 배의 양은 36 × 4 = 144g입니다. 일반적으로 얼굴 피부 부위는 약 300-350cm²이며, 선 스크린을 적용하면 하루 종일 보호하기에 충분합니다. 이러한 방식으로, 계산 된 사용량은 2 × 350/1000 = 0.7g이며, 리 페인트가 포함 되더라도 약 1.0 ~ 1.5g입니다. 최대 1.5 그램의 최대량을 취하면 계산은 144/1.5 = 96 배이며, 4 일 연속 자원 봉사자가 사용하는 선 스크린의 양은 144 × 4 = 576g이며, 4 일 동안 평범한 사람들이 사용하는 일일 선 스크린의 양은 1.5 × 4 = 6g입니다. 따라서 576 그램의 복용량과 6 그램의 선 스크린의 차이는 매우 크며 그 영향은 분명합니다.
이 실험에서 FDA에 의해 테스트 된 선 스크린은 벤조 페논 -3, 옥토 클리 릴린, 아보벤존 및 TDSA였다. 그중에서도 벤조 페논 -3의 검출 데이터만이 소위 "안전성 값"을 훨씬 능가하며 표준을 약 400 회, 옥토 크루 렌 및 아보벤존은 10 배 이내이며, p-xylylenedicamphorsulfon acid는 검출되지 않습니다.
이론적으로, 선 스크린의 지속적인 고강도 사용은 누적 효과를 유발합니다. 이러한 극한의 시험 조건에서 혈액에서 선 스크린조차도 감지 된 것은 놀라운 일이 아닙니다. 선 스크린은 수십 년 이상 승인되고 사용되었으며, 많은 국가들이 의약품으로 선 스크린을 규제했으며, 지금까지 인체에 전신 부작용이 있음을 증명하기에 충분한 연구 데이터가 없습니다.
후 시간 : 9 월 -9-2022
