בשנת 2019 הודיעה ה- FDA האמריקני על הצעה חדשה שקבעה כי בין 16 החומרים הפעילים של קרם הגנה כיום בשוק האמריקני, תחמוצת אבץ וטיטניום דו חמצני מתווספים למוצרי קרם הגנה כ"גראזה "(מוכרים בדרך כלל כבטוחים ויעילים). PABA ו- Trolamine Salicylate אינם "GRASE" לשימוש במסנני קרינה בגלל בעיות בטיחות. עם זאת, תוכן זה מוציא מהקשר, ומובן שרק סוכני קרם הגנה פיזיים-ננו תחמוצת אבץ וטיטניום דו חמצני-הם בטוחים ויעילים בחומרים פעילים בקרם הגנה, שאר חומרי קרם הגנה כימיים אינם בטוחים ויעילים. למעשה, ההבנה הנכונה היא שלמרות שה- FDA האמריקני מחשיב תחמוצת ננו-אבץ וטיטניום דו חמצני כ"גראז ", אין פירושו כי 12 סוכני קרם הגנה כימיים אחרים אינם גראז, אך עדיין אין להם נתוני בטיחות מספיקים כדי להפגין. במקביל, ה- FDA מבקש גם מחברות רלוונטיות לספק נתוני תמיכה בטיחותי יותר.
בנוסף, ה- FDA ערך גם ניסוי קליני בנושא "ספיגת קרם הגנה דרך העור לדם" ומצא כי כמה חומרים פעילים של קרם הגנה במסנני קרינה, אם הם נספגים על ידי הגוף ברמה גבוהה, עלולים לגרום לבעיות בריאותיות. לְהִסְתָכֵּן. ברגע שפורסמו תוצאות הניסוי, הם עוררו דיון נרחב ברחבי העולם, וגרמו בהדרגה אי הבנה מצד צרכנים רגילים שלא ידעו את האמת. הם האמינו ישירות כי מסנני קרינה יכולים להיכנס לדם ואינם בטוחים בגוף האדם, ואפילו האמינו באופן צדדי כי מסנני קרינה מזיקים לבריאות ולא ניתן להשתמש בהם.
דווח כי ה- FDA גייס 24 מתנדבים, מחולקים ל -4 קבוצות, ובדק מסנני קרינה המכילים 4 מסנני קרינה שונים בנוסחה. ראשית, המתנדבים תרמו 75% מכל העור בגוף, על פי המינון הסטנדרטי של 2 מג/ס"מ 2, 4 פעמים ביום במשך 4 ימים ברציפות להשתמש בקרם הגנה. לאחר מכן, נאספו דגימות דם של מתנדבים במשך 7 ימים רצופים ותכולת קרם הגנה בדם נבדקה. מחקרים הראו כי אזור העור של מבוגר הוא בערך 1.5-2 ㎡. בהנחה שערך ממוצע של 1.8 ㎡, אם מחושב לפי הסכום הסטנדרטי, קרם הגנה משתמש D על ידי המתנדבים הוא בערך 2 × 1.8 × 10000/1000 = 36 גרם בניסוי, והכמות של 4 פעמים ביום היא 36 × 4 = 144 גרם. בדרך כלל, שטח עור הפנים הוא בערך 300-350 ס"מ², יישום אחד של קרם הגנה מספיק כדי להגן על כל היום. באופן זה, כמות השימוש המחושבת היא 2 × 350/1000 = 0.7 גרם, גם אם הצו מחדש כלול, הוא בערך 1 .0 ~ 1.5 גרם. אם קח את הכמות המרבית של 1.5 גרם, החישוב הוא 144/1.5 = 96 פעמים. וכמות קרם הגנה המשמשת מתנדבים במשך 4 ימים רצופים היא 144 × 4 = 576 גרם, ואילו הכמות היומית של קרם הגנה המשמשת על ידי אנשים רגילים במשך 4 ימים היא 1.5 × 4 = 6G. לפיכך, ההבדל בין המינון של 576 גרם ו 6 גרם קרם הגנה הוא גדול מאוד וההשפעה ברורה.
מסנני קרינה שנבדקו על ידי ה- FDA בניסוי זה היו בנזופנון -3, אוקטוקלין, אבובנזון ו- TDSA. ביניהם, רק נתוני הגילוי של Benzophenone-3 עולים בהרבה על מה שמכונה "ערך הבטיחות", כ -400 פעמים העולה על הסטנדרט, אוקטוקרילין ואבובנזון הם שניהם תוך 10 פעמים, וחומצה p-xylyledicapphorsulfonic היא לא מתגלה.
תיאורטית, שימוש ברציפות בעוצמה גבוהה בקרם הגנה יגרום להשפעה מצטברת. אין זה מפתיע שאפילו מסנני קרינה מתגלים בדם בתנאי בדיקה כה קיצוניים. מסנני קרינה אושרו ומשמשים במשך יותר מעשורים, מדינות רבות הסדירו מסנני קרינה כתרופות, ועד כה אין מספיק נתוני מחקר כדי להוכיח שיש להם תופעות לוואי מערכתיות על גוף האדם.
זמן הודעה: ספטמבר 09-2022
