ב- 11 בדצמבר 2024 הודיעה חברת ביוטכנולוגיה מקומית מובילה כי הם השיגו פריצת דרך משמעותית במחקר ופיתוח של אלבומין סרום אנושי רקומביננטי (RHSA). הישג זה מסמן צעד חשוב קדימה עבור סין בתחום הביו -רפואה ויש לו גם השפעה עמוקה על ענף הבריאות העולמי.
אלבומין בסרום אנושי רקומביננטי הוא סוג של אלבומין בסרום אנושי שהופק באמצעות טכנולוגיית הנדסה גנטית. אלבומין בסרום הוא אחד מרכיבי החלבון העיקריים בפלזמה אנושית, המהווה כ- 50% עד 60% מכלל חלבון הפלזמה. זה ממלא תפקיד מכריע בשמירה על לחץ אוסמוטי קולואידי פלזמה והובלת חומרים שונים (כמו הורמונים, ויטמינים, מינרלים ותרופות). בנוסף, לאלבומין יש גם פונקציות פיזיולוגיות מרובות, כולל מתן תזונה, ניקוי רעלים ווויסות תפקודי חיסון.
במשך זמן רב, אלבומין בסרום אנושי חולץ בעיקר מהפלזמה האנושית. עם זאת, לשיטה זו יש מגבלות רבות, כמו מקורות מוגבלים של חומרי גלם, הסיכון הפוטנציאלי לזיהום נגיפי והמורכבות של תהליך המיצוי. עם העלייה המתמשכת בצרכים הרפואיים, אספקת אלבומין הסרום האנושי הטבעי רחוקה מלהעמוד בדרישות הקליניות. הופעתו של אלבומין בסרום אנושי רקומביננטי סיפקה דרך יעילה לפתור בעיה זו.
לדברי האחראי על החברה הביוטכנולוגית, הם השתמשו בטכנולוגיית הנדסה גנטית מתקדמת כדי להכניס את הגן האלבומין בסרום האנושי לתאים מארחים ספציפיים (כמו שמרים או תאים יונקים) והניבו טפלות גבוהות ורקומביננטיות בעלות פעילות גבוהה בסרום אנושי באמצעות תרבית תאים רחבה. טכנולוגיה זו לא רק משפרת את יעילות הייצור אלא גם מפחיתה משמעותית את עלויות הייצור ואת הסיכון לזיהום נגיפי.
לאחר שעבר ניסויים קליניים קפדניים, התפתח הפעם אלבומין בסרום האנושי הרקומביננטי הראו פונקציות ביולוגיות ובטיחות הדומות לאלה של אלבומין סרום טבעי. משמעות הדבר היא כי בעתיד, אלבומין בסרום אנושי רקומביננטי ניתן להשתמש בהרחבה בטיפול קליני, כמו טיפול מיימת או בצקת הנגרמת כתוצאה משחמת כבד, תסמונת נפרוטית, היפופרוטאינמיה וכו ', ושימוש באובדן חריף שנגרם גם על ידי כוויות, טראומה וכו'. הלם.
מבקרי התעשייה ציינו כי המחקר והפיתוח המוצלח של אלבומין בסרום אנושי רקומביננטי לא רק מקל על המחסור באספקת אלבומין, אלא גם מקדם את ההתפתחות החדשנית של התעשייה הביו -רפואית. עם הבשלות הרציפה של הטכנולוגיה והפחתה נוספת של העלויות, צפוי להשתמש באלבומין בסרום אנושי רקומביננטי ברחבי העולם בעתיד, מה שמביא יתרונות ליותר מטופלים.
חברת הביוטכנולוגיה הצהירה כי הם ימשיכו להגדיל את ההשקעה במחקר ופיתוח, לקדם את תהליך התיעוש של אלבומין בסרום אנושי רקומביננטי ולחקור את יישומיה בתחומים רבים יותר. במקביל, הם ישתפו פעולה גם עם מוסדות רפואיים מקומיים וזרים ומוסדות מחקר כדי לאמת ולשפר עוד יותר את תוכנית היישומים הקלינית של אלבומין בסרום אנושי רקומביננטי.
זמן ההודעה: דצמבר -11-2024
