في 11 كانون الأول (ديسمبر) 2024 ، أعلنت شركة في مجال التكنولوجيا الحيوية الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية أنها حققت انفراجًا كبيرًا في بحث وتطوير ألبومين المصل البشري المؤتلف (RHSA). يمثل هذا الإنجاز خطوة مهمة للأمام للصين في مجال الطب الحيوي وله أيضًا تأثير عميق على صناعة الرعاية الصحية العالمية.
الألبومين المصل البشري المؤتلف هو نوع من الألبومين في الدم البشري الذي يتم إنتاجه من خلال تكنولوجيا الهندسة الوراثية. مصل الألبومين هو واحد من مكونات البروتين الرئيسية في البلازما البشرية ، حيث تمثل ما يقرب من 50 ٪ إلى 60 ٪ من إجمالي بروتين البلازما. يلعب دورًا مهمًا في الحفاظ على الضغط التناضحي الغروي في البلازما ونقل المواد المختلفة (مثل الهرمونات والفيتامينات والمعادن والعقاقير). بالإضافة إلى ذلك ، يحتوي الألبومين أيضًا على وظائف فسيولوجية متعددة ، بما في ذلك توفير التغذية وإزالة السموم وتنظيم وظائف المناعة.
لفترة طويلة ، تم استخراج ألبومين مصل الإنسان بشكل أساسي من البلازما البشرية. ومع ذلك ، فإن هذه الطريقة لها العديد من القيود ، مثل المصادر المحدودة للمواد الخام ، والمخاطر المحتملة للتلوث الفيروسي ، وتعقيد عملية الاستخراج. مع الزيادة المستمرة في الاحتياجات الطبية ، فإن إمداد الألبومين في مصل الدم الطبيعي بعيد عن تلبية المتطلبات السريرية. قدم ظهور ألبومين مصل الدم البشري المؤتلف طريقة فعالة لحل هذه المشكلة.
وفقًا للشخص المسؤول عن شركة التكنولوجيا الحيوية ، فقد استخدموا تقنية الهندسة الوراثية المتقدمة لإدخال جين الألبومين في المصل البشري في خلايا مضيفة محددة (مثل خلايا الخميرة أو الثدييات) وأنتجوا ألبومين مصل بشري عالي النشاط وعالي النشاط من خلال ثقافة الخلايا على نطاق واسع. هذه التكنولوجيا لا تحسن كفاءة الإنتاج فحسب ، بل تعمل أيضًا على تقليل تكاليف الإنتاج بشكل كبير ومخاطر التلوث الفيروسي.
بعد الخضوع لتجارب سريرية صارمة ، أظهر ألبومين مصل الدم البشري المؤتلف هذه المرة وظائف بيولوجية وسلامة مماثلة لتلك الموجودة في ألبومين المصل الطبيعي. هذا يعني أنه في المستقبل ، يمكن استخدام ألبومين المصل البشري المؤتلف على نطاق واسع في العلاج السريري ، مثل علاج الاستسقاء أو الوذمة الناتجة عن تليف الكبد ، ومتلازمة الكلوية ، ونقص البروتينات البروتينية ، وما إلى ذلك ، والذمة التي تسببت في فقدان الألبومين الحاد الناتجة عن الحروق ، وما إلى ذلك ، بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تستخدم الألبومين المصدر في الداخل.
أشار المطلعون على الصناعة إلى أن البحث والتطوير الناجحين لألبومين المصل البشري المؤتلف لا يخفف فقط من نقص إمدادات الألبومين ولكنه يعزز أيضًا التطور المبتكر للصناعة الطبية الحيوية. مع النضج المستمر للتكنولوجيا وتقليل التكاليف الإضافية ، من المتوقع استخدام ألبومين المصل البشري المؤتلف على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم في المستقبل ، مما يجلب فوائد لمزيد من المرضى.
ذكرت شركة التكنولوجيا الحيوية أنها ستستمر في زيادة الاستثمار في البحث والتطوير ، وتعزيز عملية تصنيع الألبومين المصل البشري المؤتلف ، واستكشاف تطبيقاتها في المزيد من المجالات. في الوقت نفسه ، سوف يتعاونون أيضًا مع المؤسسات الطبية والمؤسسات الطبية المحلية والأجنبية لمواصلة التحقق من خطة التطبيق السريرية للألبومين المصل البشري وتحسينها.
وقت النشر: ديسمبر -11-2024
